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產(chǎn)品名稱：

定制式正畸矯治器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252170171

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

固定矯治器由正畸絲、正畸基托聚合物、牙科正畸帶環(huán)組成，活動(dòng)矯治器由正畸絲、正畸基托聚合物、擴(kuò)弓螺絲組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于口腔正畸治療，通過(guò)持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置，起到恢復(fù)正確咬頜關(guān)系的作用。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000-101/401室

型號(hào)規(guī)格：

固定矯治器、活動(dòng)矯治器

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于17-07-07，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。