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產(chǎn)品名稱：

定制式正畸矯治器

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202170560

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)顓興東路1528號(hào)11棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固位體、加力體和連接體組成。根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)，采用有效注冊證的主體及輔助材料加工而成。其中壓膜保持器采用具有有效注冊證的牙科膜片或牙膠片制成。

適用范圍：

根據(jù)具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制作，供治療牙齒的錯(cuò)頜畸形及保持矯治效果用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)顓興東路1528號(hào)11棟1樓、3樓和2樓202室（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202170560”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-03-01

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓興東路1528號(hào)11棟3樓和2樓202室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類