甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法）

甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準(zhǔn)20192400188

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-07

試劑R：脂蛋白脂肪酶 2.5kU/L、過氧化物酶 1.2kU/L、甘油磷酸氧化酶 7.5kU/L、甘油激酶 5.0kU/L、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP) 50mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖液 80mmol/L、酚 2mmol/L。

用于體外定量檢測(cè)人體樣本(血清、血漿)中甘油三酯的含量。

1.2019年08月08日注冊(cè)，證號(hào)：渝械注準(zhǔn)20192400188；2.2021年07月05日許可事項(xiàng)變更，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、適用機(jī)型；3.2021年10月15日登記事項(xiàng)變更，變更注冊(cè)人名稱；4.2021年12月13日許可事項(xiàng)變更，變更注意事項(xiàng)；5.2023年07月05日變更注冊(cè)，變更包裝規(guī)格、預(yù)期用途、產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書；6.2023年11月22日變更注冊(cè)，變更儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品說明書；7.2024年3月8日延續(xù)注冊(cè)。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

R 16mL×1；R 16mL×3；R 16mL×6；R 30mL×1；R 30mL×3；R 30mL×6；R 40mL×2；R 60mL×1；R 60mL×2；R 60mL×4；R 60mL×6；R 60mL×8；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒。

1、試劑盒于2～8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。2、開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。

Ⅱ