血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳沃德生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400124

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱t主要成分rn試劑1t高嶺土0.3mg/mL、Proclin300（0.03%）

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，評(píng)估服用了抗血小板藥物例如阿司匹林、氯吡格雷、替羅非班、依替巴肽、替格瑞洛后病人的血小板功能。

變更情況：

2022-07-15: 1、檢測(cè)條件、陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共4頁(yè)）。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn3、包裝規(guī)格由“型號(hào)：IADA2，規(guī)格：AA&ADP 4人份/盒、AA&ADP 8人份/盒、AA&ADP 16人份/盒?！弊兏鼮椤靶吞?hào)：IADA2，規(guī)格：AA&ADP 4人份/盒、AA&ADP 8人份/盒、AA&ADP 10人份/盒、AA&ADP 16人份/盒。”。rn4、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月?！弊兏鼮椤坝?～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為15個(gè)月?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：IADA2，規(guī)格：AA&ADP 4人份/盒、AA&ADP 8人份/盒、AA&ADP 10人份/盒、AA&ADP 16人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月。IADA1的試劑1和IADA2的試劑條均是單人份的，僅供一次使用。IADA1的試劑2和純水開(kāi)瓶后蓋好瓶蓋在2～8℃環(huán)境中的有效期為6個(gè)月，試劑A、試劑B和試劑C復(fù)溶后需在8小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400124”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	16人份\|盒	14080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	8人份\|盒	7040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	4人份\|盒	3520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	5人份\|盒	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	1人份\|盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	1人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	5人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	4人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	8人份/盒	7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP 試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400124	16人份/盒	14080.0000

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