血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400541

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2024-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

高嶺土激活劑:高嶺土;rn凝血觸發(fā)劑:氯化鈣;rn復(fù)溶劑:純化水;rn激活劑F:類凝血酶、凝血因子;rn激活劑AA:花生四烯酸（AA）;rn激活劑ADP:二磷酸腺苷（ADP）。

適用范圍：

與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測。

變更情況：

2021-10-29: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路南崗第一工業(yè)園十一棟廠房1-4樓；深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號(hào)規(guī)格：

詳見注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：應(yīng)在2～8℃環(huán)境下密封保存。有效期：在儲(chǔ)存條件下15個(gè)月。開瓶穩(wěn)定性：高嶺土激活劑應(yīng)在開瓶后1小時(shí)內(nèi)使用（開瓶后存放于10～30℃）；凝血觸發(fā)劑、復(fù)溶劑開瓶后1個(gè)月內(nèi)使用（10～30℃開瓶使用完畢，應(yīng)加蓋放回2～8℃環(huán)境存放）。復(fù)溶穩(wěn)定性：激活劑F、激活劑ADP和激活劑AA復(fù)溶后8小時(shí)內(nèi)使用（復(fù)溶后保存于10～30℃）。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400541”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA 10人份\|盒、ADP 10人份\|盒	7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA&ADP 20人份\|盒	19600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA 20人份\|盒、ADP 20人份\|盒	15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA&ADP 10人份\|盒	9800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA&ADP（S）5人份\|盒	4900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA&ADP 5人份\|盒	4900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	ADP（S）5人份\|盒	3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA（S） 5人份\|盒	3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	ADP 5人份\|盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（血小板—AA及ADP試劑）（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20192400541	AA&ADP 5人份/盒	3750.0000

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