降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京金山川科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20212400665

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)白石橋路30號東門五區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成ttttttttttttttt主要成分ttttttttttttttt數(shù)量ttttttttttttttt規(guī)格ttttttttttttttttttt試劑條ttttttttttttttt酶標(biāo)結(jié)合物（HRP標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原（PCT）單克隆抗體，0.5ug/mL）、磁珠包被物（磁珠包被的鼠抗人降鈣素原（PCT）單克隆抗體，凍干品）、洗液（含0.05%吐溫-20的磷酸鹽緩沖液，0.05M，pH=7.2～7.4）、底物A液（魯米諾試劑）、底物B液（過氧化氫）ttttttttttttttt12ttttttttttttttt1人份/條ttttttttttttttttttt質(zhì)控品ttttttttttttttt凍干品，2水平，含降鈣素原（PCT）、20%的胎牛血清，目標(biāo)濃度范圍分別是8-12ng/mL和0-0.5ng/mLttttttttttttttt2ttttttttttttttt0.5mL/瓶ttttttttttttttttttt質(zhì)控品ttttttttt溶解液ttttttttttttttt工藝用水ttttttttttttttt1ttttttttttttttt1.5mL/瓶tttttt校準(zhǔn)曲線：二維碼。t質(zhì)控范圍批特異，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400665：北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101”變更為“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101、廣西壯族自治區(qū)北海市工業(yè)園區(qū)科興路12號生產(chǎn)車間一樓”。(批準(zhǔn)日期：20220130)

t生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400665：北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101”變更為“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101、廣西壯族自治區(qū)北海市工業(yè)園區(qū)科興路12號生產(chǎn)車間一樓”。

(批準(zhǔn)日期：20220130)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101

型號規(guī)格：

12 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400665	100人份\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400665	12人份\|盒，1人份\|條	1200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400665	12人份/盒	1200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400665	100人份/盒	10000

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