一次性使用動脈血液微栓過濾器

國產失效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用動脈血液微栓過濾器

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193101981

注冊人住所：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

結構及組成：

一次性使用動脈血液微栓過濾器由外殼、濾網支架、濾網、支撐網、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質為聚碳酸酯、濾網支架的材質為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網的材質為聚丙烯、封頭膠的材質為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質為聚氯乙烯。產品中的濾網具有過濾作用,可以濾除血液中的微小栓子。本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產品適用于進行心肺轉流手術時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質。

生產地址：

天津市泰達（津南）微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

型號規(guī)格：

型號：SY-I 規(guī)格：成人、嬰兒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）2014第3661576號

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	SY-I	140.0
新疆+陽光采購	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	嬰兒	140.0
新疆+陽光采購	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	成人	140.0
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用動脈微栓過濾器	國械注準20193101981	成人嬰兒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	嬰兒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	成人	180.0000
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981		180
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981		180
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981		193.67
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用動脈血液微栓過濾器	國械注準20193101981	成人	218.00

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