雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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一次性使用動(dòng)脈血液微栓過濾器
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用動(dòng)脈血液微栓過濾器
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3661576號(hào)
注冊人住所：
天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-09-05
有效期至：
2019-09-04
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用動(dòng)脈血液微栓過濾器由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)、支撐網(wǎng)、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質(zhì)為聚碳酸酯、濾網(wǎng)支架的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網(wǎng)的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網(wǎng)的材質(zhì)為聚丙烯、封頭膠的材質(zhì)為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質(zhì)為聚氯乙烯。產(chǎn)品中的濾網(wǎng)具有過濾作用,可以濾除血液中的微小栓子。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí),濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險(xiǎn)的固體物質(zhì)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 5173-2014《一次性使用動(dòng)脈血液微栓過濾器》
生產(chǎn)地址：
天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào):SY-Ⅰ規(guī)格:成人、嬰兒