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同型半胱氨酸校準品
蘇械注準20232400797
南京市江北新區(qū)智達路6號智能制造產業(yè)園(智城園區(qū))3號樓5層東側
2023-06-07
2028-06-06
校準品S1:含有5μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準品S2:含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準品S3:含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校準品S6:含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;靶值單:1份。
與本公司生產的同型半胱氨酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質譜法)配套使用,用于同型半胱氨酸檢測的系統(tǒng)校準。
福建省福州市長樂區(qū)數(shù)字福建產業(yè)園東湖路33號8號研發(fā)樓(委托生產)
0.1 mL×6(6個水平)
在-15℃~-25℃條件下避光貯存,自試劑盒生產之日起有效期為9個月,校準品開瓶后,在-15℃~ -25℃條件下避光貯存,有效期為14天。校準品切忌反復凍融。
第二類
該產品受托生產企業(yè):福州品生醫(yī)療科技有限公司
同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403418號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402102號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403052號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403509號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404521號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準品
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400663號/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400218號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準品
京械注準20152400620/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準品
浙械注準20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400725/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準品
京械注準20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準品
粵械注準20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準品
粵械注準20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準品
蘇械注準20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準品
滬械注準20212400034/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校準品
遼械注準20212400128/大連潤生康泰醫(yī)學檢驗實驗室有限公司 有效期至:2026-12-29同型半胱氨酸校準品
豫械注準20222400298/河南藍環(huán)醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2027-09-08