免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫械注準20182400129

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

批準(備案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、疊氮鈉、Tween-20。 rnR2: 磷酸鹽緩沖液、羊抗人IgG抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中免疫球蛋白G（IgG）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

變更情況：

2018-08-30 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

型號規(guī)格：

60mL（R1：1×40ml R2：1×20ml）；120mL（R1：2×40ml R2：2×20ml）；180mL（R1：3×40ml R2：3×20ml）；240mL（R1：4×40ml R2：4×20ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準20182400129	60mL(R1:1×40mL，R2:1×20mL )	720.0000
江西省+動態(tài)第61批	免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準20182400129	120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)	1440.0000

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