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產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫球蛋白G（IgG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400619

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

成分濃度試劑1(R1)三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris)ge;20mmol/L試劑2(R2)抗人免疫球蛋白G抗體ge;2.0%校準(zhǔn)品(CAL)免疫球蛋白G該校準(zhǔn)品為牛血清基質(zhì)凍干品目標(biāo)濃度：4000mg/dL質(zhì)控品(QC)免疫球蛋白G該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)凍干品水平1~水平2目標(biāo)濃度分別為：1000mg/dL、2000mg/dL。注：試劑1為T(mén)ris沖體系；試劑2為T(mén)ris緩沖體系。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品存在批差異，具體定值詳見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1-4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：60mL;6試劑2：60mL;2；試劑1：60mL;6試劑2：20mL;6；試劑1：60mL;5試劑2：50mL;2；試劑1：60mL;5試劑2：20mL;5；試劑1：60mL;4試劑2：40mL;2；試劑1：60mL;4試劑2：20mL;4；試劑1：60mL;3試劑2：60mL;1；試劑1：60mL;3試劑2：20mL;3；試劑1：60mL;2試劑2：40mL;1；試劑1：60mL;2試劑2：20mL;2；試劑1：60mL;1試劑2：20mL;1；試劑1：90mL;4試劑2：60mL;2；試劑1：90mL;3試劑2：90mL;1；試劑1：90mL;3試劑2：45mL;2；試劑1：90mL;2試劑2：60mL;1；試劑1：90mL;1試劑2：30mL;1；試劑1：45mL;2試劑2：30mL;1；試劑1：45mL;2試劑2：15mL;2；試劑1：45mL;1試劑2：15mL;1；試劑1：24mL;1試劑2：8mL;1；校準(zhǔn)品(選配)：1mL;1；質(zhì)控品(選配)：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ