脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400545

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結構及組成：

試劑成分含量R1 N,N-二(2-羥乙基)氨基乙酸鹽(BICINE)緩沖液，pH=7.2 100mmolL ?；敲撗跄懰?34mmolL 氯化鈉 40mmolLR2 酒石酸緩沖液，pH=4.2 9.5mmolL 共脂肪酶 500KUL 1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸（6’-甲基試鹵靈）-酯 0.20mmolL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂肪酶（LPS）的活性。

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:10ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×2R1:30ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×1 R2:30ml×1R1:60ml×4 R2:60ml×2R1:90ml×2 R2:15ml×6R1:60ml×8 R2:60ml×4R1:90ml×6 R2:90ml×3R1:500ml×6 R2:250ml×6R1:1000ml×6 R2:500ml×6R1:40ml×1 R2:20ml×1R1:40ml×2 R2:20ml×2R1:45ml×4 R2:45ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×4 R2:20ml×4R1:40ml×4 R2:40ml×2

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20070092號。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準20152400545	300測試×1	1800.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1269.6800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準20152400545	300測試×1	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）	蘇械注準20152400545	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1800.00

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