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產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400522號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

該試劑盒用于人血清中脂肪酶的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

25mL (R1:1×20mL + R2:1×5mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),100mL (R1:1×80mL+ R2:1×20mL),150mL (R1:2×60mL + R2:2×15mL),200mL (R1:2×80mL + R2:2×20mL),198mL(R1:6×20mL + R2:6×13mL),1752ml (R1:6×180ml + R2: 6×112ml),198mL (R1:2×60mL + R2:2×39mL),200T ,6×60T(R1: 6