活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳傳世生物醫(yī)療有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202401888

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號(hào)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

APTT試劑:含0.2mg/mL兔腦磷脂、0.02g-0.03g/L鞣花酸;氯化鈣溶液:含0.025mol/L氯化鈣。

適用范圍：

用于測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間，臨床上主要用于內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測(cè)。

變更情況：

2021-06-04: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天?！弊兏鼮?“未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天?！?rn2、“適用機(jī)型”、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號(hào)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL；rn規(guī)格2：APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL；rn規(guī)格3：APTT試劑：8×6mL，氯化鈣溶液：4×12mL；rn規(guī)格4：APTT試劑：6×12mL，氯化鈣溶液：3×24mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401888”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	2×12ml	7020.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL	849.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	4×12ml	14040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：8×6mL，氯化鈣溶液：4×12mL	14040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	1×12ml	3560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL	434.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	3×24ml	42120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：6×12mL，氯化鈣溶液：3×24mL	42120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL	905.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401888	APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL	459.0000

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