降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222402067

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結構及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑RM、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、質控品1（QC1）（選配）、質控品2（QC2）（選配）組成。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的降鈣素（Calcitonin,CT），用于檢測人體樣本中的降鈣素(CT)的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于 2～8℃保存，有效期為 18 個月。 rn2、首次使用后存放于 2～8℃或在機存放，可穩(wěn)定保存 28 天。rn3、校準品開瓶后， 2~8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28 天。rn4、質控品開瓶后， 2~8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28 天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402067	1*50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網采購項目	降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222402067	2*50人份\|盒	2500.0000

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