前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400235

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：聚乙二醇（PEG6000） 1.60%、氯化鈉 10mmol/L、EDTA 5mmol/L、防腐劑 0.10%、Tris 100mmol/L。R2：羊抗人前白蛋白PA特異抗血清 1.5ml/L、Tris 100mmol/L、EDTA 5mmol/L。校準(zhǔn)品：三水合磷酸氫二鉀 100mmol/L、二水合磷酸二氫鈉 100mmol/L、白蛋白 0.05mg/mL、牛血清白蛋白 0.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、葡萄糖 20mmol/L、吐溫20 2%。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營(yíng)養(yǎng)評(píng)估等。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400235

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個(gè)月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400235

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400235	R1:60mlX1,R2:20mlX1	1223.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400235	R1:30mlX1,R2:10mlX1	611.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400235	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	1223.0
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400235	R1:30ml×1，R2:10ml×1	611.50

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