前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢陽曦綠洲科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20212403477

注冊(cè)人住所：

武漢市蔡甸區(qū)文正街40號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：三羥甲基氨基甲烷，鹽酸鹽：6.06g/L；氯化鈉：6.75g/L；聚乙二醇 6000：37.5g/L；吐溫-20：3.75g/L；Proclin300：0.15mL/L 試劑 2：三羥甲基氨基甲烷，鹽酸鹽：6.06g/L；氯化鈉：2.25g/L；聚乙二醇 6000：7.5g/L；羊抗人 PA 抗血清：27.78g/L；Proclin300：0.05mL/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中前白蛋白（PA）的含量。

變更情況：

2022-08-22:產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【說明書變更】;產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由【未開啟試劑盒在2～8℃下保存，有效期為9個(gè)月。試劑開瓶后在2～8℃下保存，有效期為一個(gè)月。試劑不可冰凍。生產(chǎn)日期及失效日期詳見試劑盒標(biāo)簽?！孔兏鼮椤疚撮_啟試劑盒在2～8℃下保存，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后在2～8℃下保存，有效期為一個(gè)月。試劑不可冰凍。】;本文件與“前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）”注冊(cè)證共同使用。2022-05-13:其他內(nèi)容由【無】變更為【本試劑適用于邁瑞200，邁瑞490，邁瑞B(yǎng)S-800，日立7100，日立7600，西門子2400，貝克曼AU5800，貝克曼 680，東芝FX8，珠海森龍SL200B全自動(dòng)生化分析儀?！?本文件與“前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）”注冊(cè)證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)文正街40號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20mL (試劑 1：15mL×1 試劑 2：5mL×1) 40mL (試劑 1：30mL×1 試劑 2：10mL×1) 48mL (試劑 1：36mL×1 試劑 2：12mL×1) 120mL (試劑 1：45mL×2 試劑 2：15mL×2) 160mL(試劑 1：60mL×2 試劑 2：20mL×2) 240mL(試劑 1：45mL×4 試劑 2：30mL×2) 320mL(試劑 1：60mL×4 試劑 2：40mL×2) 320mL(試劑 1：80mL×3 試劑 2：80mL×1) 480mL(試劑 1：60mL×6 試劑 2：60mL×2)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2026-10-14

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	前白蛋白（PA）測定試劑盒	鄂械注準(zhǔn)20212403477	320ml（試劑1:60mlx4 試劑2:40mlx2)	2240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	前白蛋白（PA）測定試劑盒	鄂械注準(zhǔn)20212403477	240ml（試劑1:45mlx4 試劑2:30mlx2)	1680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	前白蛋白（PA）測定試劑盒	鄂械注準(zhǔn)20212403477	160ml（試劑1:60mlx2 試劑2:20mlx2)	1120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	前白蛋白（PA）測定試劑盒	鄂械注準(zhǔn)20212403477	120ml（試劑1:45mlx2 試劑2:15mlx2)	840.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20212403477	120ml（試劑1:45ml×2 試劑2:15ml×2）,160ml（試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2）,20ml（試劑1:15ml×1 試劑2:5ml×1）,240ml（試劑1:45ml×4 試劑2:30ml×2）,320ml（試劑1:60ml×4 試劑2:40ml×2）,320ml（試劑1:80ml×3 試劑2:80ml×1）,40ml（試劑1:30ml×1 試劑2:10ml×1）,480ml（試劑1:60ml×6 試劑2:60ml×2）,48ml（試劑1	204

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