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產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400384

注冊人住所：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2023-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸氫二鈉?12H2O、磷酸二氫鈉?2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二鈉鹽、疊氮鈉、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化鈉。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于β2-微球蛋白測量系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

注冊人住所由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號;生產(chǎn)地址由嘉善縣羅星街道歸谷二路118號變更為浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號

型號規(guī)格：

水平1：1 mL×1，水平2：1 mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密閉、避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類