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產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400582號(變更批件)

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

變更情況：

變更內(nèi)容:1.增加50人份/盒的包裝規(guī)格。 2.產(chǎn)品說明書文字性修改: (1)項目名稱修改:【檢測原理】修改為【檢驗原理】,【存儲條件和有效期】修改為【儲存條件及有效期】。 (2)【主要組成成分】項增加對板型和條型產(chǎn)品主要組成成分說明,并對產(chǎn)品包裝內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)描述。 (3)【檢驗方法】項的操作步驟中,將板型和條型產(chǎn)品的操作方法分別進(jìn)行了描述,并增加相應(yīng)圖示。3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文字性修改: (1)“3.1 分類”項中,增加“根據(jù)氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)的不同形式和使用方法,分為條型和板型兩種型號”。 (2)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0372-2009

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號

型號規(guī)格：

40人份/盒、50人份/盒