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產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401169號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

變更情況：

變更日期:2016.01.06,“注冊人住所:上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“注冊人住所:上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3445-2012

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號

型號規(guī)格：

鋁箔袋包裝,1人份/袋。盒型:25人份/盒,50人份/盒;條型:50人份,100人份;尿杯型:10人份/盒,20人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。

主要組成成分：

1.氯胺酮檢測試劑卡:每個(gè)試劑卡由一條檢測試紙組成,檢測試紙的檢測區(qū)(T線)包被有氯胺酮-牛血清白蛋白復(fù)合物,質(zhì)控區(qū)(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。2.一次性加樣塑料吸管(僅盒型產(chǎn)品提供)。3.使用說明書。產(chǎn)品有效期:4－30℃避光儲存,有效期24個(gè)月,不得凍存。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。