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產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20202140623

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓

批準(備案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2025-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用紡粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成，鼻梁夾由可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。無菌產(chǎn)品僅用于成人。

變更情況：

變更時間：2022-12-14n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省岳陽市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南；瀏陽制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層

型號規(guī)格：

平面型耳掛式（非無菌型），平面型耳掛式（無菌型）。產(chǎn)品規(guī)格：17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20202140623