胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401689

注冊(cè)人住所：

泰州市藥城大道一號(hào)G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 15mmolLR2：抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體膠乳顆粒 2.0mgmL校準(zhǔn)品：胃蛋白酶原Ⅱ（來(lái)源于基因重組）質(zhì)控品：胃蛋白酶原Ⅱ（來(lái)源于基因重組）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見(jiàn)標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（56-84）ngml。質(zhì)控品范圍為水平1：（8.9-11.9）ngml，水平2：（33.6-45.4）ngml。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號(hào)2幢1F

型號(hào)規(guī)格：

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21測(cè)試×1 50 測(cè)試×1 100 測(cè)試×1 200 測(cè)試×11L×1 校準(zhǔn)品：1×1mL（可選購(gòu)）質(zhì)控品：2×1mL（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：27mL×1 R2：5mL×1	4610.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：54mL×1 R2：10mL×1	9220.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：54mL×1 R2：10mL×1	11968.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：27mL×1 R2：5mL×1	5984
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：54mL×1 R2：10mL×1	11968
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401689	R1：27mL×1 R2：5mL×1	5984

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