胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400468號

寧波市江北區(qū)興甬路88號

2015-08-13

2017-07-17

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的體外定量測定。血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能:PGI是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針,胃酸分泌增多PGI升高,分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低;PGII與胃底粘膜病變的相關性較大,其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增值有關;PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關。聯(lián)合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學活檢”的作用。

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL);32mL(R1:1×27mL+R2:1×5mL);128mL(R1:2×54mL+R2:2×10mL);2×70T(R1:2×21.5ml+R2: 2×4.3ml);校準品:6×0.3ml;6×0.5ml(可選購);胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品:2×0.3ml;2×0.5ml(可選購)