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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E（ApoE）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400150

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2（R2）：羊抗人載脂蛋白E抗體。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B

型號(hào)規(guī)格：

R1:32 mL×2，R2:16 mL×1；R1:40 mL×2，R2:10 mL×2；R1:60 mL×2，R2:15 mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑盒在機(jī)2～8℃開瓶可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類