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產(chǎn)品名稱：

尿道擴張器

注冊人名稱：

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1091914號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)寅西路359號二號樓一層西側(cè)

批準(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

擴張器應采用GB/T 1220中規(guī)定的06Cr19Ni10或GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3材料。產(chǎn)品表面經(jīng)拋光處理。主要技術(shù)指標:1.擴張器的外表面應光滑,頭部圓滑,無鋒棱、毛刺、裂紋及凹陷;2.擴張器工作部分的表面粗糙度Ra值應不大于0.4微米,手柄的表面粗糙度Ra值應不大于0.8微米;3.擴張器的耐腐蝕性能應不低于YY/T0149中沸水試驗法b級的要求。

適用范圍：

供尿道狹窄時擴張尿道用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6703-09A-2013《尿道擴張器》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)寅西路359號二號樓一層西側(cè)

型號規(guī)格：

F5)F6)F7)F8)F9)F10)F11)F12)F13)F14)F15)F16)F17)F18)F19)F20、F21)F22)F23)F24)F25)F26