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產(chǎn)品名稱：

一次性使用塑柄手術刀

注冊人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162010108

注冊人住所：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

批準(備案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用塑柄手術刀由刀柄和手術刀片兩部分組成。根據(jù)手術刀尺寸:分為9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)25)26)27)34)36二十種規(guī)格。手術刀應采用GB/T1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成,塑料刀柄應采用符合GB/T12672的ABS制成,產(chǎn)品性能主要參照YY 0174-2005手術刀片,GB8662－2006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸。產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

供切割軟組織用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2630820號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010109號。

生產(chǎn)地址：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

型號規(guī)格：

9)10)11)12)13)14)15)16)18)19)20、21)22)23)24)25)26)27)34)36二十種規(guī)格