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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401405號(hào)
注冊人住所：
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-11-05
有效期至：
2016-11-04
結(jié)構(gòu)及組成：
包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;HBeAg陽性對照:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg陰性對照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA檢測為陰性的正常人混合血清;濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH7.2±0.2)、吐溫;TMB顯色液A:過氧化氫;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB);終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:在2-8℃、避光、密封的儲(chǔ)存條件下,試劑盒自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 4482-2012
生產(chǎn)地址：
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒
同類產(chǎn)品:
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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