天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20212403412

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：蘋果酸脫氫酶，乳酸脫氫酶，多克隆羊抗人s-AST抗體，L-天門冬氨酸，乙二胺四乙酸二鈉鹽，三（羥甲基）氨基甲烷，蛋白保護(hù)劑，表面活性劑，防腐劑；試劑2：還原型輔酶I，α-酮戊二酸，三（羥甲基）氨基甲烷，表面活性劑，防腐劑；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品（凍干品）：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，凍干保護(hù)劑，防腐劑。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（ASTm）的活性。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號(hào)規(guī)格：

25mL（試劑1：20mL×1，試劑2：5mL×1）、50mL（試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1）、150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2）、150mL（試劑1：60mL×2，試劑2：30mL×1）、300mL（試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×1）、3000mL（試劑1：600mL×4，試劑2：300mL×2）、400T（試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2）、校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1或0.5mL×1、低值質(zhì)控品（選配）：1mL×1或0.5mL×1、高值質(zhì)控品（選配）：1mL×1或0.5mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃下密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。不可冰凍。試劑1、試劑2開瓶后在2～8℃下避光保存，可穩(wěn)定14天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后在2～8℃下避光保存，可穩(wěn)定7天。不可將未使用完的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品倒回原包裝瓶中。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20212403412	150mL（R1：60mL×2，R2：30mL×1）	6750.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20212403412	150mL（R1：60mL×2，R2：30mL×1）	6750.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	鄂械注準(zhǔn)20212403412	150mL（R1：60mL×2，R2：30mL×1）	6750.0000

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