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          天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

          國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

          注冊(cè)人名稱:

          浙江夸克生物科技有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙械注準(zhǔn)20182400029

          注冊(cè)人住所:

          新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號(hào))

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-07-18

          有效期至:

          2028-01-09

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、羊抗人sAST抗體。\\r\\n試劑2:α-酮戊二酸二鈉、還原型輔酶Ⅰ。

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶(mAST)的活性。

          變更情況:

          注冊(cè)人住所由 新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(沿江西路799號(hào))變更為 新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號(hào));生產(chǎn)地址由 新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(沿江西路799號(hào))變更為 新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號(hào));申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。

          生產(chǎn)地址:

          新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號(hào))

          型號(hào)規(guī)格:

          試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1;試劑1: 40ml×1 \\r\\n試劑2: 10ml×1;試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1;\\r\\n試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2;60T×6;\\r\\n校準(zhǔn)品0.5ml×1(選購);質(zhì)控品0.5ml×1(選購)。

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          2~8℃,避光密閉保存,有效期為12個(gè)月。

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          江西省+動(dòng)態(tài)第40批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20182400029 試劑1: 60ml×1試劑2: 15ml×1 2025.0000
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          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20182400029 60T×6 4212.0000
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