纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20202400118

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmol/L；R2：羊抗人纖維蛋白原抗體溶液 90-150mL/L；校準(zhǔn)品：天然纖維蛋白原標(biāo)示值見(jiàn)靶值單；質(zhì)控品：天然纖維蛋白原標(biāo)示值見(jiàn)靶值單。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。檢測(cè)系統(tǒng)溯源至NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品09/264。質(zhì)控品靶值具有批特異性。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原（Fibrinogen，F(xiàn)IB）濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×3 R2 40mL×1;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3;R1 45mL×4 R2 15mL×4; R1 48mL×3 R2 48mL×1;R1 50mL×3 R2 50mL×1;R1 50mL×3 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 20mL×1;R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×3 R2 20mL×3; R1 60mL×4 R2 20mL×4;R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 80mL×3 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 27mL×1;R1 80mL×2 R2 27mL×2;R1 80mL×3 R2 27mL×3;R1 80mL×4 R2 27mL×4;R1 80mL×5 R2 27mL×5;R1 80mL×6 R2 27mL×6;R1 1000mL×3 R2 1000mL×1;R1 5000mL×3 R2 5000mL×1；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 1水平×1支×1.0mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 試劑開(kāi)瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。3. 為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃可穩(wěn)定3天；-20℃可穩(wěn)定60天，凍融次數(shù)不超過(guò)3次。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400118	R1:45mL×2 R2:15mL×2	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400118	R1 45mL×2 R2 15mL×2	1800.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400118	R1 45mL×2 R2 15mL×2	1920.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400118	2×200人份\|盒	6760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400118	2×300人份\|盒	10140.0000

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