纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400001

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人纖維蛋白原抗體、表面活性劑；校準(zhǔn)品(選配)：纖維蛋白原抗原。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(Fb)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；50mL；100mL；試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	100mL	700.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL	1134.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	50mL	350.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	1680.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL	1680.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400001	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	2800.0000

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