β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400851

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化銨(ph=8.2)：0.2 mol/L、氯化鈉：0.15mol/L、疊氮鈉:1g/L；試劑2：抗人β2微球蛋白抗體的膠乳顆粒：100-300ml/L、氯化銨(ph=8.2):0.2mol/L；疊氮鈉:1g/L；校準(zhǔn)品：重組人β2-微球蛋白：8.0-20 mg/L

適用范圍：

本試劑盒用于人體外定量檢測血清中β2-微球蛋白（β2-MG）含量。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型： 50mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：150 測試(R1:40mL;R2:10mL)；德靈包裝：（12×60 測試）（R1：12×16.8mL + R2：12×4.2mL ）β2-微球蛋白校準(zhǔn)品： 1×1mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202400851	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202400851	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	4350.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202400851	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	4350.0000

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