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          β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

          注冊(備案)號:

          渝械注準(zhǔn)20162400090

          注冊人住所:

          重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2021-10-15

          有效期至:

          2026-04-22

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑R1:Tris緩沖液;試劑R2:膠乳溶液;β2-微球蛋白校準(zhǔn)品:重組β2-微球蛋白;質(zhì)控品:組成:β2-微球蛋白(β2-MG)質(zhì)控品(水平I)、β2-微球蛋白(β2-MG)質(zhì)控品(水平II);成分:重組β2-微球蛋白、硼酸-硼砂緩沖液。

          適用范圍:

          用于檢測人體樣本(血清、血漿)中β2-微球蛋白的含量,臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

          生產(chǎn)地址:

          重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層(委托生產(chǎn))

          型號規(guī)格:

          試劑R1,試劑R2均為液體試劑,產(chǎn)品規(guī)格型號nR1 16 mL×1 R2 4 mL×1;R1 16 mL×2 R2 4 mL×2;nR1 16 mL×3 R2 4 mL×3;R1 16 mL×6 R2 4 mL×6;nR1 30 mL×1 R2 7.5 mL×1;R1 30 mL×3 R2 7.5 mL×3;nR1 32 mL×1 R2 8 mL×1;R1 32 mL×2 R2 8 mL×2;nR1 40 mL×2 R2 10 mL×2;R1 48 mL×1 R2 12 mL×1;nR1 48 mL×2 R2 12 mL×2;R1 60 mL×1 R2 15 mL×1;nR1 60 mL×2 R2 15 mL×2;R1 80 mL×1 R2 20 mL×1;nR1 80 mL×2 R2 20 mL×2。n人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2;n300T×2;400T×2;500T×2。n校準(zhǔn)品的組成及規(guī)格:n組 成 規(guī) 格n校準(zhǔn)品1:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品2:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品3:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品4:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品5:液體試劑 1.0或0.6 mLn質(zhì)控品的組成及規(guī)格:n 2水平×1支×0.6 mL;2水平×1支×1.0 mL;n 2水平×1支×5.0 mL。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          1. 原包裝試劑在2℃~8℃避光保存,有效期為12個月,不得凍存。n2. 開瓶上機(jī)后,在2℃~8℃避光保存,保質(zhì)期為1個月,不使用時(shí)請蓋好瓶蓋。不得凍存。n3. 質(zhì)控品開封后,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定1個月。

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          江西省+動態(tài)第39批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20162400090 200Tx2 4560.0000
          江西省+動態(tài)第40批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20162400090 R1:48mL×2 R2:12mL×2 3084.0000
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