血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市愛(ài)康試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202402099

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2025-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由單人份試劑條、血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準(zhǔn)品（CAL1、CAL2）、校準(zhǔn)品復(fù)溶液、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品、微量吸滴管和注冊(cè)卡組成。其中單人份試劑條由酶標(biāo)記物、清洗液、磁珠標(biāo)記物、樣本稀釋液、底物液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更情況：

2021-12-09: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）;rn2、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共 1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存3天，21-25℃保存24h，可凍融一次。質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存21天，21-25℃保存24h，可凍融一次

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402099”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	120人份\|盒	2268.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	240人份\|盒	4536.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20202402099	60人份\|盒	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	240人份/盒	9840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	120人份/盒	4920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	60人份/盒	2460.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	120人份／盒,240人份／盒,60人份／盒	15
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	120人份/盒	4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	60人份/盒	2440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402099	240人份/盒	9600

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