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產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20152400180

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2015-12-18

有效期至：

2020-12-17

變更情況：

原注冊證編號:川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400045號

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

200測試×2/盒、400測試×4/盒。

預期用途：

本品用于定量測定人體血清、血漿或尿液中α-淀粉酶的活力。

主要組成成分：

試劑1(R1)磺酸鹽緩沖液50mmol/Lα-葡萄糖苷酶12KU/L試劑2(R2)磺酸鹽緩沖液50mmol/L4,6-亞乙基-對硝基苯-α-D-麥芽七糖30mmol/L不同批號試劑盒中各組分不能互換。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:生化復合校準品、生化質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。