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產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400116

注冊人住所：

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2026-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：葡萄苷酶：>4500U/L；n硫酸鎂：10MMOL/L；n氯化鈉：50MMOL/L；n羥乙基哌嗪乙磺酸：50MMOL/Ln試劑2：對-硝基苯麥芽七糖：5.5MMOL/L；n羥乙基哌嗪乙磺酸：50MMOL/L；n牛血清白蛋白：0.25G/L；n聚乙二醇-6000：10G/L。

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿中Α-淀粉酶的活力。

變更情況：

包裝規(guī)格、使用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

型號規(guī)格：

由“試劑1：4×100ml，試劑2：1×100ml；n試劑1：4×60ml，試劑2：1×60ml；n試劑1：4×50ml，試劑2：1×50ml；n試劑1：4×30ml，試劑2：2×15ml；n試劑1：4×20ml，試劑2：4×5ml；n試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；n試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml；n試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml；n試劑1：4×20ml，試劑2：2×10ml”變更為“試劑1：4×100mL 試劑2：1×100mL；n試劑1：4×60mL 試劑2：1×60mL；n試劑1：4×50mL 試劑2：1×50mL；n試劑1：4×30mL 試劑2：2×15mL；n試劑1：4×20mL 試劑2：4×5mL；n試劑1：4×20mL 試劑2：1×20mL；n試劑1：2×40mL 試劑2：2×10mL；n試劑1：2×60mL 試劑2：2×15mL；n試劑1：4×20mL 試劑2：2×10mL；n20T（試劑1：1×4mL 試劑2：1×1mL）；n50T（試劑1：1×10mL 試劑2：1×2.5mL）；n100T（試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL）；n200T（試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL）；n4×200T（試劑1：4×40mL 試劑2：4×10mL）?！?/p>

管理類別：

第二類