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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

深圳市比特科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400808

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)B棟4樓及2樓右側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-23

有效期至：

2022-05-22

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)B棟4樓及2樓右側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

HCG-Q-A11:1人份盒、2人份盒、3人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F11: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F13: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒;HCG-Q-F15: 1人份盒、2人份盒、3人份盒、6人份盒、7人份盒、30人份盒。

預(yù)期用途：

用于半定量測(cè)定女性尿液中人絨毛膜促性腺激素(簡(jiǎn)稱HCG)含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

主要組成成分：

1.試紙條上的主要成份有:a)鼠抗人α-HCG單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);c)膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體(固定在聚酯纖維上);d)其他試紙條支持物。2.耗材:干燥劑、吸管(HCG-Q-F11)HCG-Q-F13)HCG-Q-F15適用)、尿杯。