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產品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20172401152

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永興路25號

批準(備案)日期：

2017-12-01

有效期至：

2022-11-30

生產地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永興路25號

型號規(guī)格：

檢測條：1人份/袋；檢測卡：1人份/袋；檢測筆：1人份/袋。

預期用途：

本產品用于體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）。

主要組成成分：

1. 檢測試劑：由膠體金墊(膠體金標記鼠源&beta- HCG單克隆抗體)，硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被抗HCG單克隆抗體），纖維膜、吸水紙，PVC板組成； 2. 塑料外殼（選配）； 3. 干燥劑1個； 4. 滴管1個（選配）、尿杯1個（選配）。