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產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400625

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-06

有效期至：

2021-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

甲胎蛋白酶標(biāo)抗體、甲胎蛋白緩沖液、甲胎蛋白分離試劑、底物溶液、清洗濃縮液、標(biāo)準(zhǔn)品(S0～S5)、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、甲胎蛋白稀釋液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中的甲胎蛋白(AFP)的濃度

變更情況：

“注冊人名稱:北京豪邁生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱:北京豪邁生物工程股份有限公司”。 ,“注冊人住所:北京市東城區(qū)板橋胡同4號;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓”變更為“注冊人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè);生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓

型號規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人體血清中的甲胎蛋白(AFP)的濃度

主要組成成分：

甲胎蛋白酶標(biāo)抗體、甲胎蛋白緩沖液、甲胎蛋白分離試劑、底物溶液、清洗濃縮液、標(biāo)準(zhǔn)品(S0～S5)、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、甲胎蛋白稀釋液。(具體內(nèi)容詳見說明書)