雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用病毒采樣管
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
一次性使用病毒采樣管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20230615號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
由拭子和含保存液的管組成，非無(wú)菌提供。采樣管為滅活型，保存液成分為：鹽酸胍、Tris-HCl、有機(jī)硅消泡劑(聚硅氧烷)和玫紅色素。拭子桿由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)組成，植絨拭子頭由尼龍(聚酰胺)組成，拭子細(xì)菌菌落總數(shù)不超過(guò)200 CFU/支，真菌菌落總數(shù)不超過(guò)100 CFU/支，大腸菌群和致病性化膿菌不得檢出。
適用范圍：
用于樣本的收集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
變更情況：
2025年3月24日：變更技術(shù)要求；
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502、七樓
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：M-K-1、M-K-2、M-B-1、M-B-2規(guī)格：3 mL/支
備注：
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