總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

中山標佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401400

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-08-07

結構及組成：

由試劑R1、試劑R2和校準品組成。試劑R1：β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）；試劑R2：β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH)、3α-羥類固醇脫氫酶(3-α-HSD)；校準品：含膽酸鈉水溶液，校準品濃度見瓶簽，可溯源至Randox CAL3校準品。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的總膽汁酸的含量。

生產地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:2×45mL、R2:2×15mL；校準品（選配）： 1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存，有效期為12個月；試劑開瓶后2℃～8℃條件下保質期為30天。校準品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	粵械注準20172401400	R1:2x45mL、R2:2x15mL	3755.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	粵械注準20172401400	R1:2x60mL、R2:2x20mL	3456.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	粵械注準20172401400	R1：2×60ml，R2：2×20ml	449.8700
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	粵械注準20172401400	R1：2×45ml，R2：2×15ml	337.4000

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