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產(chǎn)品名稱：

圈斷器

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1050073號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-06

有效期至：

2016-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

圈斷器的主要零件材料應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。主要技術(shù)指標(biāo)：1、圈斷器應(yīng)有良好的摘除性能，經(jīng)試驗(yàn)?zāi)茼樌亟爻?、圈斷器開(kāi)閉時(shí)活動(dòng)部位應(yīng)輕松靈活，無(wú)卡塞現(xiàn)象。螺釘經(jīng)定位固定后不得松動(dòng)。焊接和鉚接部位應(yīng)牢固。3、采用20Cr13材料制成的零件經(jīng)熱處理后，其硬度為40HRC～48HRC。4、圈斷器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：外表面無(wú)光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、圈斷器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。6、銅制件的電鍍應(yīng)按YY 0076中規(guī)定的D.l3Ni7/Cr0.3要求進(jìn)行。7、圈斷器的外形應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。焊接處應(yīng)無(wú)明顯砂眼及堆積物存在。