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產(chǎn)品名稱：

圈斷器

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1051714號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

圈斷器采用GB1220中規(guī)定的12Cr18Ni9制造。產(chǎn)品表面可制成有鍍層或無鍍層，有鍍層為經(jīng)電鍍（鉻）處理，無鍍層經(jīng)鈍化處理。無鍍層產(chǎn)品標(biāo)示為“W”。主要技術(shù)指標(biāo)：1．圈斷器應(yīng)有良好摘除性能。2．圈斷器的雙圈滑動塊上下移動應(yīng)輕松靈活、無卡塞現(xiàn)象。螺釘經(jīng)定位固定后不得松動。3．圈斷器的針和套管固定應(yīng)牢固，螺釘經(jīng)定位固定后不得跟動。4．圈斷器表面平整、無鋒棱毛刺、麻點、裂紋等缺陷。5．圈斷器表面粗糙度Ra之值：有光亮≤0.4um、無光亮≤0.8um。6. 圈斷器應(yīng)有良好耐腐蝕性，經(jīng)YY/T0149沸水法試驗后，應(yīng)不低于a級的規(guī)定。