1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401142

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）丙酮酸激酶（PK） 3KUL 己糖激酶（HK） 4KUL 腺嘌呤核苷三磷酸（ATP） 1mmolL 4-氨基安替比林（4-AAP） 1.5mmolL 磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 4 mmol L 抗壞血酸氧化酶（AAO） 5KUL 2. 試劑2（R2）（液體）吡喃糖氧化酶(PROD) 100KUL 辣根過氧化物酶(HRP) 10KUL 羥基甲苯磺酰碘苯(HTBI) 4.5mmolL 3. 校準(zhǔn)品（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（100mmolL，pH7.4），目標(biāo)濃度：110μmolL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4. 質(zhì)控品（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（100mmolL，pH7.4），2水平，濃度范圍分別為水平1：20μmolL~70μmolL、水平2：70μmolL~150μmolL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的1,5-脫水-D-山梨醇（1,5-AG）含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：45mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品(選配)：水平1：1mL×1；水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162401142	試劑 1（R1）：45mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1	5628.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162401142	質(zhì)控品（選配）：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1	800.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162401142	校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1	1595.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162401142	質(zhì)控品（選配）：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1	800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20162401142	校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1	1895.00

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