1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192400152

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱(chēng) 組成成分試劑1 Tris-HCL緩沖液（100mmolL） 4-氨基安替比林（4-AAP）（1mmolL）三磷酸腺苷（ATP）（2mmolL）磷酸烯醇式丙酮酸（5mmolL）己糖激酶（5KUL）丙酮酸激酶（5KUL）抗壞血酸氧化酶（5KUL） Proclin 300（0.1%）試劑2 Tris-HCL緩沖液（100mmolL） 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）（4.5mmolL）吡喃糖氧化酶（80kUL）過(guò)氧化物酶（POD）（10KUL） Proclin 300（0.1%）校準(zhǔn)品（選配）磷酸緩沖液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 1,5-脫水-D-山梨醇（適量）目標(biāo)濃度：水平1：0μmolL；水平2：（300±60）μmolL 質(zhì)控品（選配）磷酸緩沖液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 1,5-脫水-D-山梨醇（適量）靶值范圍：水平1：(150±30)μmolL；水平2：(400±80)μmolL 注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中1,5-脫水-D-山梨醇（1,5-AG）的含量。

變更情況：

住所：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（通州）環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400152：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層”。

(批準(zhǔn)日期：20210913)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：(試劑1：15mL；試劑2：5mL)；規(guī)格2：(試劑1：30mL；試劑2：10mL)；規(guī)格3：(試劑1：60mL；試劑2：20mL)；規(guī)格4：(試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)；規(guī)格5：(試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3)；校準(zhǔn)品（選配,2水平）：規(guī)格1（0.3mL×2)；規(guī)格2（0.5mL×2)；規(guī)格3（1.0mL×2)；質(zhì)控品（選配,2水平）：規(guī)格1（0.3mL×2)；規(guī)格2（0.5mL×2)；規(guī)格3（1.0mL×2)；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃~8℃條件下存放，效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400152	規(guī)格1：20mL（試劑1：15mL；試劑2：5mL)	2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400152	規(guī)格3：（試劑1：60mL；試劑2：20mL)	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400152	規(guī)格1:（試劑1:15mL;試劑2:5mL）	2640.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400152	規(guī)格1：（試劑1：15mL；試劑2：5mL)	2640
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400152	規(guī)格2：（試劑1：30mL；試劑2：10mL)	5280

同類(lèi)產(chǎn)品: