肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401003

注冊人住所：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)

批準(備案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170026號。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號三層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:20ml×4、R2:5ml×4；R1:40ml×3、R2:10ml×3；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60測試×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10）

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

主要組成成分：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）由R1和R2組成，R1為10mmol/L鎂離子（Mg2+），20g/LN-乙酰半胱氨酸（NAC），30mmol/L磷酸肌酸，20mmol/LD-葡萄糖、100mmol/L咪唑緩沖液(pH6.5)，6ml/L羊抗人CK-M血清，2g/L乙二胺四乙酸(EDTA)，R2為pH8.5、5mmol/L2氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液（AMP緩沖液），2000U/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD)、10g/L磷酸肌酸（AP5A）、3000U/L己糖激酶、2mmol/L二磷酸腺苷(AD

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)	蘇械注準20182401003	R1:64ml×1、R2:16ml×1	2800.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)	蘇械注準20182401003	R1:60ml×2、R2:15ml×2	2400.0000

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