白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20182400115

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號(hào)樓1單元101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檸檬酸、溴甲酚綠、檸檬酸三鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人尿液、血清或血漿樣本中白蛋白濃度的體外定量檢測(cè)。

變更情況：

2018/8/24產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2018-12-24 包裝規(guī)格由“ALB 1（R1：3×80mL，），包裝總量：240mL；ALB 2（R1：4×60mL，），包裝總量：240mL；ALB 3（R1：2×60mL，），包裝總量：120mL；ALB 4（R1：1×60mL，），包裝總量：60mL”變更為“45mL（R1:1×45mL）；90mL（R1:2×45mL）；60mL（R1:1×60mL）；120mL（R1:2×60mL）；180mL（R1:3×60mL）；240mL（R1:4×60mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2025-04-08注冊(cè)人住所由“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)”變更為“河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號(hào)樓1單元101”。生產(chǎn)地址由“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)”變更為“河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號(hào)樓1單元101”。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號(hào)樓1單元101

型號(hào)規(guī)格：

45mL(R1:1×45mL)；90mL(R1:2×45mL)；60mL(R1:1×60mL)；120mL(R1:2×60mL)；180mL(R1:3×60mL)；240mL(R1:4×60mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20182400115 本注冊(cè)證自“2023年03月07日”生效

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)	豫械注準(zhǔn)20182400115	240mL（R:4×60mL）	31.3700
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)	豫械注準(zhǔn)20182400115	120mL（R1:2×60mL）	15.6800
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	豫械注準(zhǔn)20182400115	90mL (R1:2×45mL）	40.5000

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