白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400569

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體單試劑。試劑：琥珀酸（或丁二酸）、溴甲酚綠（BCG）、聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）、疊氮鈉（NaN3）。校準(zhǔn)品：含有白蛋白的溶液，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中白蛋白（ALB）的含量。

變更情況：

2020-10-01: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）

型號(hào)規(guī)格：

20mL(1×20ml)、100mL(2×50ml)、200mL(5×40ml)、300mL(6×50ml)、350mL(5×70ml)、500mL(10ml×50ml)、校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400569”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	粵械注準(zhǔn)20162400569	300mL（6×50ml）	450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	粵械注準(zhǔn)20162400569	300mL（6×50ml）	450.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	粵械注準(zhǔn)20162400569	300mL（6×50ml）	35.2500
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	粵械注準(zhǔn)20162400569	100mL（2×50ml）	11.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	粵械注準(zhǔn)20162400569	R: 2×50ml	150

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