甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243401085

注冊(cè)人住所：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑1(R1) (鼠源性AFP抗體包被的順磁性微球)、試劑2(R2) (預(yù)稀釋液)、試劑3(R3) (樣本稀釋液)、試劑4(R4) (吖啶酯標(biāo)記的鼠源性AFP抗體) 、校準(zhǔn)品(CAL)可選配(含AFP重組抗原)、質(zhì)控品(Ctrl)可選配 (含AFP重組抗原) 組成。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清或血漿樣本中的甲胎蛋白。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a)；包含校準(zhǔn)品：1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b)；包含質(zhì)控品：1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c)；不包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃豎直向上保存，禁止冷凍，避免陽(yáng)光直射，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品：2×100人份\|盒（b）	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份\|盒（a）	7000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品：2×50人份\|盒（b）	3500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份\|盒（a）	3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品：2×50人份/盒（b）	3500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份/盒（a）	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品：2×100人份/盒（b）	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20243401085	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a）	3500

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