生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220259”注冊證共同使用。;2020-10-28,1. 增加注冊證“其他內(nèi)容”：產(chǎn)品有效期為24個月。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220259”注冊證共同使用。;2020-09-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220259”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06,1. 變更型號規(guī)格：型號規(guī)格由“規(guī)格1（800測試）：4.6 ID*33 1根，RF卡一張；規(guī)格2（1600 測試）：4.6 ID*33 1根，RF卡一張”變更為“規(guī)格1（800測試）：4.6 ID*33 1根，RF卡一張；規(guī)格2（1600 測試）：4.6 ID*33 1根，RF卡一張；規(guī)格3（2400 測試）：4.6 ID*33 1根，RF卡一張”；\\n2. 變更產(chǎn)品適用范圍：適用范圍由“層析柱配合上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀和上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的糖化血紅蛋白（HbAlc）測定試劑盒（高效液相色譜法）使用，用于層析分離HbA0、HbAlc及全血中其他血紅蛋白變異體”變更為“層析柱配合上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的MQ-2000PT、MQ-3000\\/ MQ-3000PT糖化血紅蛋白分析儀和上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）使用，用于層析分離HbA0、HbA1c及全血中其他血紅蛋白變異體”；\\n3. 增加適配校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品由“上海惠中生物科技有限公司的糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品”變更為“北京惠中醫(yī)療器械有限公司的糖化血紅蛋白（HbA1c）校準(zhǔn)品或上?；葜猩锟萍加邢薰镜奶腔t蛋白校準(zhǔn)品”；\\n4. 產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見附件.;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220259”注冊證共同使用。;2023-10-30

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

型號規(guī)格：

規(guī)格1（800測試）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一張；規(guī)格2（1600測試）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一張。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃避光儲存，18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)	滬械注準(zhǔn)20202220259	800測試：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張；	21200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)	滬械注準(zhǔn)20202220259	規(guī)格2（1600測試）：4.6ID*33MM 1根、RF卡一張	56000

同類產(chǎn)品:

糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20202220618/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-12-24